El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta en relación con brotes de infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS) causadas por Burkholderia spp en Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) en diferentes regiones de Colombia.
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En el proceso de investigación se ha considerado que uno de los medicamentos, con número de registro sanitario INVIMA 2019M-0010014-R1, que contiene el principio activo Hidromorfona Clorhidrato 2mg/mL en solución inyectable, y específicamente los lotes HMF -074, HMF -075, HMF -80, HMF -81, HMF – 82, y fabricado por Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S., podría estar asociado a estos brotes.
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Por precaución, el Invima ha coordinado la toma de muestras de los lotes mencionados y está esperando los resultados de las pruebas de calidad. Sin embargo, hasta que se obtengan los resultados y se aclare la situación, se recomienda a las instituciones de salud y a los profesionales de la salud no administrar unidades de los lotes del medicamento mencionado, de acuerdo con lo establecido en la Ley 9 de 1979.
Una vez se disponga de los resultados de las muestras, se tomarán las medidas sanitarias pertinentes y se informará sobre las acciones a seguir.
